La FDA en bref : la FDA révoque les autorisations d'utilisation d'urgence pour certains respirateurs et systèmes de décontamination alors que l'accès aux N95 augmente à l'échelle nationale

Jun 02, 2023

La FDA en bref

La citation suivante est attribuée à Suzanne Schwartz, MD, MBA, directrice du Bureau des partenariats stratégiques et de l'innovation technologique au Center for Devices and Radiological Health de la FDA

espagnol

« Tout au long de la pandémie, la FDA a travaillé en étroite collaboration avec nos partenaires fédéraux de l'Institut national pour la sécurité et la santé au travail (NIOSH) des Centers for Disease Control and Prevention, l'Occupational Safety and Health Administration (OSHA) et avec les fabricants pour protéger nos travailleurs de première ligne en facilitant l'accès aux fournitures médicales dont ils ont besoin. respirateurs jetables contaminés.

Au début de l'urgence de santé publique, il était nécessaire de délivrer des autorisations d'utilisation d'urgence (EUA) pour les respirateurs non approuvés par le NIOSH ainsi que des systèmes de décontamination et de réduction de la charge microbienne pour désinfecter les respirateurs jetables. Aujourd'hui, ces conditions n'existent plus. Notre approvisionnement national en N95 approuvés par le NIOSH est chaque jour plus accessible à nos travailleurs de la santé.

Aujourd'hui, la FDA prend des mesures supplémentaires en annonçant la révocation des EUA pour les respirateurs importés non approuvés par le NIOSH ainsi que les systèmes de décontamination et de réduction de la charge microbienne en raison d'une augmentation des N95 fabriqués dans le pays et approuvés par le NIOSH disponibles dans tout le pays. Alors que l'accès à l'approvisionnement national en respirateurs jetables continue de s'améliorer considérablement, les organisations de soins de santé devraient s'éloigner des stratégies de conservation des capacités de crise qui ont été mises en œuvre au début de la pandémie.

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La FDA, une agence du département américain de la santé et des services sociaux, protège la santé publique en garantissant la sécurité, l'efficacité et la sécurité des médicaments, vaccins et autres produits biologiques à usage humain et des dispositifs médicaux. L'agence est également responsable de la sûreté et de la sécurité de l'approvisionnement alimentaire, des cosmétiques, des compléments alimentaires, des produits émettant des radiations électroniques et de la réglementation des produits du tabac.

30/06/2021

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