D'abord

May 10, 2023

L'ajustement et l'étanchéité étant essentiels à l'efficacité du masque, les tests effectués par Shawmut Corp. ont révélé que les N95 approuvés par le NIOSH offraient une protection jusqu'à 70 fois supérieure

West Bridgewater, Mass., 24 janvier 2022 (Globe Newswire) - Les respirateurs de filtrage N95 approuvés par NIOSH peuvent offrir jusqu'à 70 fois une meilleure protection par rapport aux masques KN95 à niveau chinois, selon les données de l'étude publiées par Shawmut Corp. La société a terminé une étude en utilisant la capacité ASTM Respirator Standard pour comparer la façon dont 95% Niltration est un ASTM Respirator Aadvegment Standard pour comparer HORS essentiel pour une protection efficace.

"Ces résultats sont très préoccupants", a déclaré le PDG de Shawmut, James Wyner. "Avec tant de personnes faisant la promotion de l'utilisation des masques KN95, nous avons pensé qu'il était important de mesurer leur ajustement. Il s'avère que les masques KN95 conviennent si mal à la plupart des gens que le filtre de haute qualité à 95 % ne remplit pas pleinement sa fonction. L'idée qu'un KN95 correctement contrôlé est de quelque façon comparable à un N95 est catégoriquement fausse et dangereuse, en particulier avec une variante du SRAS-CoV-2 aussi contagieuse qu'Omicron. Nous avons estimé qu'il était essentiel de diffuser les informations au public."

Lorsqu'ils ont été testés côte à côte avec un masque N95 de haute qualité, les masques KN95 ont exposé les porteurs à 25 à 70 fois le niveau de petites particules en suspension dans l'air par rapport au contrôle N95, selon l'étude. Dans 12 % des cas, les mesures ont indiqué que le KN95 n'offrait aucune protection, avec 100 % de fuites sur les bords. Dans près de la moitié (47 %), le porteur avait au moins 33 % de fuite sur les bords. Le N95, quant à lui, affichait en moyenne bien moins de 1 % de fuite.

L'étude comprenait 800 mesures individuelles du respirateur Shawmut Protex SR9520 (taille M/L) et trois respirateurs KN95 de haute qualité sur un panel de 25 personnes sélectionnées conformément au panel de test bivarié du NIOSH, qui est conçu pour être représentatif de la main-d'œuvre civile américaine. Les tests ont révélé que les masques KN95 de l'étude, qui ont atteint au moins 95% de filtration sur des tests similaires à ceux utilisés par le NIOSH pour la certification des respirateurs américains, ont démontré une énorme quantité de fuites. Le résultat net est qu'une grande partie du flux d'air dans la conception KN95 se situe autour des bords du masque, et non à travers le filtre.

"Cela est dû à la coupe ample qui affecte la conception standard du KN95", a déclaré Larry Weldon, qui supervise le programme de certification NIOSH de Shawmut. « Les différences de conception entre un respirateur KN95 et un respirateur N95 expliquent les fuites. La conception de la boucle d'oreille du KN95 ne fournit pas assez de force pour maintenir les bords du masque serrés contre le visage. l'arête du nez et le bas du menton, ouvrant des espaces pour les fuites d'air."

Une nouvelle norme avancée

Shawmut a également annoncé qu'il adoptait la norme ASTM F3407 sur la capacité d'ajustement des respirateurs dans toutes ses gammes de produits N95 actuelles et futures et publiera régulièrement les données de l'étude et les mesures futures des produits sur son site Web. Le respirateur à particules Protex SR9520 N95 approuvé par le NIOSH de Shawmut est le premier respirateur N95 sur le marché à publier ses résultats de capacité d'ajustement en utilisant la norme ASTM F3407 Respirator Fit Capability (RFC). Les résultats de l'évaluation de Shawmut indiquent une probabilité plus élevée que le Protex fournisse une étanchéité efficace sur presque toutes les tailles de visage. LeNorme ASTM F3407 fournit des instructions détaillées pour effectuer un test de capacité d'ajustement du respirateur sur un panel de sujets humains représentatif de la main-d'œuvre américaine en termes de formes de visage. La norme demande de mesurer le nombre de particules en suspension dans l'air qui s'infiltrent et s'accumulent à l'intérieur d'un respirateur pendant que les porteurs effectuent un ensemble d'activités quotidiennes courantes, telles que se pencher, tourner la tête d'un côté à l'autre, respirer fort et parler. Les résultats sont exprimés sous la forme d'un rapport des particules à l'extérieur aux particules à l'intérieur du masque, de 1 à 1 jusqu'à 200 à 1. C'est ce qu'on appelle un score de facteur d'ajustement.

L'OSHA précise qu'avant que les travailleurs puissent porter un respirateur purificateur d'air à demi-masque (tel qu'un N95 FFR) pour se protéger contre un contaminant dangereux en suspension dans l'air sur le lieu de travail, ils doivent atteindre un facteur d'ajustement minimum (similaire au résultat ASTM RFC) de 100, ce qui signifie une fuite d'environ 1 %. Aucun des trois KN95 testés n'a obtenu le résultat RFC requis de 100 sur l'un des 25 panélistes, selon les résultats. Les moyennes des trois modèles pour tous les panélistes étaient de 3, 7 et 9. En revanche, le Shawmut N95 FFR a obtenu un résultat RFC supérieur à 100 sur chaque sujet de test, avec un score moyen de 186 et 76 % atteignant le score maximum que l'instrument de test mesure de 200+, ce qui indique une fuite d'environ 0,5 %.

"Le fait que les KN95 ne puissent pas égaler les performances du SR9520 n'a pas été une surprise pour nous ; le SR9520 est probablement le masque le mieux adapté sur le marché", a déclaré Weldon. "Ce qui nous a choqués, c'est la faiblesse des scores KN95. Un score de 3 signifie qu'environ 33 % des particules contournent le joint facial. C'est environ 70 fois le taux d'exposition de notre SR9520 et bien pire que n'importe quel N95 que nous avons testé."

Le NIOSH comprend à quel point l'ajustement est essentiel pour la performance d'un respirateur, mais jusqu'à récemment, il n'y avait pas d'approche standard pour évaluer la performance d'ajustement des respirateurs en dehors des tests de certification individuels sur le terrain. Pour résoudre ce problème, le NIOSH a travaillé avec l'ASTM pour développer et publier la norme F3407 au début de 2020. Selon leBlog scientifique du NIOSH , "La norme ASTM RFC permettra aux fabricants de respirateurs de développer des modèles mieux conçus qui s'adaptent à la population de travailleurs. Les respirateurs qui réussissent la méthode de test de la norme RFC devraient avoir de meilleures caractéristiques d'ajustement." La méthode est si nouvelle que Shawmut n'a pas pu trouver de laboratoire tiers certifié qui pourrait effectuer le test dans les délais requis. La société a finalement recruté un panel et mené l'étude dans son propre laboratoire certifié ISO et a soumis les résultats à un examen approfondi par des pairs par un chercheur universitaire en respirateurs. Shawmut pense qu'il s'agit de la première étude de ce type à être publiée.

"Les gens se concentrent sur les chiffres de filtration parce qu'ils sont faciles à mesurer", a déclaré Wyner. "Ce qu'ils ne comprennent pas, c'est ce que le NIOSH appelle dans son blog scientifique" l'importance fondamentale de l'ajustement "dans l'équation de la protection. La presse parle beaucoup ces jours-ci d'ajustement "lâche contre serré", mais lorsque vous commencez à faire des tests d'ajustement quantitatifs, vous réalisez que cela ne peut pas être évalué visuellement. Si vous ne formez pas un joint sûr, l'air contournera le filtre, étant aspiré à travers le plus petit espace entre le masque et le visage.

"Atteindre une filtration élevée est relativement facile ; obtenir une bonne étanchéité dans un masque qui a une filtration élevée et qui est suffisamment confortable pour être porté toute la journée est un défi", a ajouté Wyner. "C'est pourquoi il est si précieux d'évaluer dans quelle mesure un masque s'adapte à un large éventail de personnes, conformément à la norme ASTM F3407."

Risques des KN95

Alors que Shawmut note que le nombre de KN95 testés dans l'étude est relativement faible et continue de collecter des données sur les KN95 et d'autres respirateurs, la société reste convaincue que les résultats décrivent avec précision les risques pour les porteurs d'utiliser même un masque KN95 vérifié. Les trois modèles KN95 testés ont été sélectionnés au hasard, en fonction de la disponibilité immédiate, de la validation en laboratoire de l'efficacité de filtration et de la conformité globale à la norme KN95 GB2626. Deux ont été achetés sur Amazon, le troisième auprès d'un distributeur de soins de santé. Les trois modèles KN95 utilisaient la coupe standard à pli plat avec des boucles d'oreille communes à la catégorie.

"Vous pourriez trouver un masque KN95 qui fonctionne bien sur votre visage", a déclaré Weldon. "Mais la probabilité d'une protection adéquate pour un porteur particulier est faible."

Reconnaissant la valeur à long terme de la norme ASTM 3407 au-delà de la pandémie actuelle, Shawmut prévoit de mener et de publier des tests de comparaison sur diverses conceptions de respirateurs (par exemple, bonnets, plis plats, becs de canard, etc.) pour comprendre les compromis de performance. Shawmut prévoit également d'assembler des panneaux qui reflètent diverses populations mal desservies pour mettre en évidence les différences dans les performances d'ajustement des conceptions courantes de respirateurs et pour évaluer les conceptions alternatives potentielles.

"C'est un outil puissant pour nos processus de conception et d'innovation, et nous prévoyons de faire de la certification ASTM 3407 la norme pour tous nos produits", a déclaré Weldon.

À propos de Shawmut Corporation

Shawmut Corp. utilise l'innovation des matériaux pour améliorer la vie des gens, en utilisant son expertise dans la formation, le revêtement et le laminage de tissus pour fournir des matériaux et des composants haute performance aux secteurs de l'automobile, de la santé et de la sécurité, de l'armée et de la protection et des solutions de laminage personnalisées. Shawmut applique sa compréhension approfondie des défis uniques des matériaux pour les applications médicales à sa gamme d'équipements de protection individuelle (EPI) Protex, y compris des masques respiratoires N95 de haute qualité et des blouses d'isolement non chirurgicales, tous fabriqués aux États-Unis. Pour en savoir plus sur le respirateur N95 de Shawmut, cliquez surici . En tant qu'entreprise mondiale familiale de quatrième génération dont le siège est à West Bridgewater, Mass., Shawmut emploie plus de 700 employés dans le monde dans 10 usines de fabrication et sept bureaux commerciaux en Amérique du Nord, en Europe et en Asie. Shawmut peut être trouvé en ligne surLinkedIn,Facebook, etInstagram . Pour en savoir plus, visitezwww.shawmutcorporation.com.

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Brendan McGrail pour Shawmut Corp.

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